Detail předmětu

Systémy jakosti a ISO normy

FCH-BCA_ISOAk. rok: 2019/2020

Obsahem předmětu je seznámení studentů se základními principy systémů jakosti a aplikací ISO norem.

Výsledky učení předmětu

Zvýšení znalostí, dovedností a kompetencí studentů se projeví zejména v následujících oblastech:
1. Studenti budou znát systémy jakosti založené na ISO normách řady 9000, 14 000 a 16 000. Tyto poznatky budou schopni tvůrčím způsobem aplikovat v kontrole a řízení kvality v podnicích a laboratořích pracujících podkle těchto norem.
2. Studenti budou umět zpracovat základní dokumenty systému jakosti, tj. Politiku jakosti, Cíl a plán jakosti, Příručku jakosti a Standardní operační postup.
3. Studenti budou ovládat postupy a způsoby posuzování shody a řešení neshod.
4. Studenti budou znát způsob práce interního a externího auditora a chápat nezbytnost těchto funkcí v rámci systému jakosti.
Získání dostatečných znalostí pro zavádění systémů jakosti v analytických laboratořích a pro využití ISO norem v oblasti jakosti i v oblasti stanovení vybraných analytů.

Prerekvizity

Nejsou vyžadovány.

Doporučená nebo povinná literatura

Frehr H.U.: Total Quality Management. UNIS edition, Brno 1995 (CS)
Drobník J. a kol.: Mezinárodní pravidla pro práci v chemických a biologických laboratořích. Biotechnologický ústav Karlovy university, Praha. (CS)
Příručka jakosti akreditované laboratoře (CS)

Plánované vzdělávací činnosti a výukové metody

Výuka předmětu je realizována formou: Přednáška - 1 vyučovací hodina týdně, Cvičení - 1 vyučovací hodina týdně. Vyučujícím a studentům je k dispozici e-learningový systém LMS Moodle.

Způsob a kritéria hodnocení

Podmínkou udělení klasifikovaného zápočtu je zpracování seminární práce a její úspěšná obhajoba.

Jazyk výuky

čeština

Osnovy výuky

Blok 1:
Obecné aspekty pojetí jakosti výrobků a služeb; znaky jakosti, procesní přístupy, zákazník, odpovědnost za výrobek, certifikace výrobků; zákony ČR a EU ve vztahu k systémům jakosti, procesy mezinárodní standardizace.
Blok 2:
Politika jakosti a systém jakosti v chemických laboratořích, prvky systému jakosti ve zkušebních laboratořích, požadavky na technickou způsobilost; akreditace ve zkušebních laboratořích, kritéria posuzování a pravidla s tím související.
Blok 3:
Metody řízení jakosti v laboratoři: výtěžnost, slepé pokusy, opakovatelnost a regulační diagramy; dokumentace a validace metod, pracovní charakteristiky, SST; návaznost měření, kalibrační postupy, referenční materiály, vyjadřování nejistot.
Blok 4:
Dokumetace systému jakosti na jednotlivých úrovních: Příručka jakosti, Standarní operační postup. Plán jakosti, Politika jakosti. Interní a externí audit. Řízení neshodného výrobku a služby.

Cíl

Cílem předmětu je seznámení studentů se systémy jakosti v současnosti zaváděnými a s platnými ISO normami. Důraz je kladen na aplikace ISO norem do oblasti služeb, zejména na chemické laboratoře.

Vymezení kontrolované výuky a způsob jejího provádění a formy nahrazování zameškané výuky

Zpracování seminární práce na zadané téma z oblasti systémů jakosti
Presentace a obhajoba vypracované práce - příručky jakosti

Typ (způsob) výuky

 

Přednáška

13 hod., nepovinná

Vyučující / Lektor

Cvičení

13 hod., povinná

Vyučující / Lektor